FDA планирует использовать искусственный интеллект в процессе одобрения лекарств для «радикального повышения эффективности»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует использовать искусственный интеллект (ИИ) для «радикального повышения эффективности» процесса утверждения новых лекарственных препаратов и медицинских устройств. В основе этого решения лежат уроки, извлеченные из операции Warp Speed, направленной на сокращение сроков рассмотрения до нескольких недель.

О планах FDA рассказано в статье, опубликованной во вторник в журнале JAMA. Другая инициатива предусматривает пересмотр химических веществ и других «вызывающих опасения ингредиентов», которые присутствуют в продуктах питания, продаваемых в США, но отсутствуют в продуктах питания других развитых стран.

Официальные лица FDA стремятся ускорить заключительные этапы принятия решения об утверждении лекарственного препарата или медицинского устройства, сократив сроки рассмотрения до нескольких недель. Это стало возможным благодаря успеху операции Warp Speed во время пандемии Covid-19, когда специалисты работали в ускоренном режиме для снижения растущей смертности.

На прошлой неделе агентство представило Elsa – большую языковую модель искусственного интеллекта, аналогичную ChatGPT. FDA заявило, что ее можно использовать для определения приоритизации объектов пищевой и фармацевтической промышленности, подлежащих проверке, для описания побочных эффектов в сводках безопасности лекарственных препаратов и для выполнения других базовых задач по проверке продукции. Представители FDA отметили, что ИИ обладает потенциалом для «радикального повышения эффективности» при анализе до 500 000 страниц документации, представленной для принятия решений об утверждении.

Действующие и бывшие сотрудники контролирующих органов отмечают, что инструмент ИИ полезен, но далек от революционного. Модель ограничивает количество символов, которые можно проанализировать, что не позволяет выполнять некоторые рутинные задачи по анализу данных. Результаты работы модели необходимо тщательно проверять, что пока не позволяет существенно сократить время рассмотрения. Сотрудники также сообщают, что модель склонна к «галлюцинациям», то есть выдает ложную информацию. Сотрудники могут использовать Elsa для обобщения текста или получения консультации в конкретной области медицины.