FDA одобрила первый анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера

Появился новый метод ранней диагностики болезни Альцгеймера. В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первый анализ крови для выявления этого заболевания. Lumipulse от Fujirebio Diagnostics измеряет соотношение двух белков, коррелирующих с наличием или отсутствием болезни Альцгеймера. Ранее пациентам, которых проверяли на предмет болезни Альцгеймера, были доступны только более инвазивные методы: ПЭТ-сканирование или люмбальная пункция. Lumipulse предназначен для использования в клинических условиях с пациентами, демонстрирующими признаки когнитивных нарушений. По крайней мере, в своей нынешней форме, это не то, что широкая публика может запросить в качестве стандартного скрининга.

Анализ крови работает путем измерения двух белков: pTau217 и β-амилоида 1-42. Он рассчитывает их соотношение, которое коррелирует с накоплением амилоидных бляшек в мозге. У людей с болезнью Альцгеймера повышен уровень pTau217 и понижен уровень β-амилоида 1-42. В клиническом исследовании тест показал лучшие результаты с отрицательными результатами, чем с положительными. Поэтому, как сообщает Reuters, тест, вероятно, будет первоначально использоваться для исключения болезни Альцгеймера. Более 97 процентов отрицательных результатов соответствовали отрицательному результату ПЭТ-сканирования или ЦСЖ-теста. Результаты для положительных результатов были немного ниже: 91,7 процента корреляции. Таким образом, положительные результаты потребуют подтверждения с помощью более продвинутых диагностических тестов.