FDA одобрило альтернативное устройство для домашнего ПАП-теста для скрининга рака шейки матки.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новое устройство под названием Teal Wand, которое его создатели описывают как "домашний набор для самостоятельного взятия вагинального мазка для скрининга рака шейки матки".

Это может быть особенно полезно для женщин, которые испытывают дискомфорт, боль или даже травму при проведении Пап-теста (мазка Папаниколау), а также для тех, у кого нет времени посещать врача или есть ограничения по здоровью, препятствующие поездкам к врачу.

Пользователи Teal Wand должны будут провести тампоном-губкой, расположенным на конце устройства, по влагалищу. Затем необходимо отправить мазок на тестирование на наличие вируса папилломы человека (ВПЧ), который является причиной большинства случаев рака шейки матки.

Поскольку пользователь не проводит соскоб клеток с шейки матки, как это делается при использовании зеркал во время Пап-теста, нет образцов для анализа на наличие аномалий под микроскопом. Однако, как отмечает The New York Times, некоторые органы здравоохранения теперь рекомендуют тестирование на ВПЧ в качестве основного метода скрининга рака шейки матки.

В прошлом году Национальный институт рака запустил сеть клинических испытаний под названием Cervical Cancer ‘Last Mile’ Initiative и объединился с компанией Roche, которая предоставила аналогичное решение для самостоятельного взятия образцов участникам. Институт рака объяснил, что рак шейки матки можно эффективно предотвряти с помощью вакцины против ВПЧ и регулярного скрининга, но половина всех диагностированных случаев в США приходится на людей, которые никогда не проходили или редко проходят скрининг.

Устройство для самостоятельного взятия образцов может значительно расширить доступ к скринингу рака шейки матки. Пользователи Teal Wand смогут связаться с телемедицинскими услугами компании, где специалисты предоставят им инструкции по использованию устройства. Затем пользователям необходимо будет отсоединить тампон от устройства, поместить его в пробирку, промаркировать и отправить для тестирования.

Teal Health утверждает, что в ходе клинического исследования его решение оказалось столь же точным, как и скрининг, проводимый в клинике. Компания начнет отправлять устройства жителям Калифорнии в июне, а затем расширит доступность по всей стране. Цена устройства пока не определена, но компания работает со страховыми компаниями, чтобы устройство могло быть включено в их планы. Компания также намерена сотрудничать с донорами для субсидирования затрат для людей без страховки, а также предлагать гибкие варианты оплаты.